O que é lioprotetor?

Em preparações líquidas liofilizadas, além daqueles ingredientes ativos, tóxicos ou terapeuticamente eficazes, eles são coletivamente referidos como lioprotetores. É diferente do adjuvante, o adjuvante tem um efeito terapêutico e o agente protetor não tem efeito terapêutico.

Alguns produtos líquidos podem ser liofilizados separadamente, mas alguns produtos líquidos geralmente não são facilmente liofilizados. A fim de permitir que alguns produtos sejam liofilizados com sucesso, a solubilidade e a estabilidade do produto liofilizado podem ser melhoradas, ou o produto liofilizado pode ser esteticamente agradável, e algumas substâncias adicionais precisam ser adicionadas ao produto, que são agentes de proteção, às vezes chamado proteção. O agente é um meio de suspensão, um enchimento, um excipiente, um tampão, uma base e semelhantes. O protector é quimicamente inerte e não reage com o produto liofilizado.

O papel dos agentes de proteção:

1. Bactérias e vírus precisam crescer sob meios de cultura específicos, mas alguns meios de cultura são frequentemente difíceis de separar de bactérias e vírus, e geralmente são liofilizados com sucesso nesses meios de cultura. Por exemplo, caldo, desnatado, proteína, etc.

2. Algumas substâncias ativas têm uma concentração muito pequena e muito pouca matéria seca. As substâncias que secaram durante a liofilização são levadas pela corrente de gás sublimada. A fim de melhorar a concentração e aumentar o teor de matéria seca, o produto liofilizado pode formar um melhor aglomerado. Portanto, é necessário adicionar uma carga de forma que a concentração da matéria sólida fique entre 4 e 25%. Estes enchimentos ou excipientes são: sacarose, lactose desengordurada, proteína e hidrolisado, polivinilpirrolidona, dextrano, sorbitol e semelhantes.

3. Algumas substâncias activas são particularmente frágeis e podem ser prejudicadas por razões físicas ou químicas durante a liofilização. Portanto, alguns agentes protetores ou agentes anticongelantes são adicionados para reduzir os danos na liofilização. Por exemplo, são adicionados dimetil-hidrazina, glicerina, dextrano (dextrano), sacáridos, polivinilpirrolidona e semelhantes.